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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Microlab F.A.M.E. reagent containers

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Hamilton Co.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    38352
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1169-2007
  • Fecha de inicio del evento
    2007-03-29
  • Fecha de publicación del evento
    2007-08-16
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2007-12-21
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=53477
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    reagent containers - Product Code JQW
  • Causa
    Some product containers may be leaking.
  • Acción
    The firm contacted consignees via certified mail and e-mail, initated on March 29, 2007.

Device

Device Recall Microlab F.A.M.E. reagent containers
  • Modelo / Serial
    Part number 148482, lot codes 34906, 20207, 30307, 30407, 20507, 30607, 20707, 40707.
  • Clasificación del producto
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Product was distributed to 3 US consignees in NJ, WA and TX, with one consignee in France.
  • Descripción del producto
    Microlab F.A.M.E. reagent containers, Part number 148482, box containing 48 containers each. For in vitro diagnostic use.
  • Manufacturer
    Hamilton Co

Manufacturer

Hamilton Co
  • Dirección del fabricante
    Hamilton Co, 4970 Energy Way, Reno NV 89502-4123
  • Source
    USFDA