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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall MicroVisionMedical MicroScan Lense Disposable Plastic Cap

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Microvision Medical Holding B.V..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    35964
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1435-06
  • Fecha de inicio del evento
    2006-07-21
  • Fecha de publicación del evento
    2006-08-23
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2006-11-15
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=47272
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Lens - Product Code FSO
  • Causa
    Some lenses may have microscopic holes in the disposable caps representing a potential break in the sterile barrier.
  • Acción
    The recalling firm issued a recall letter dated 7/21/06 to their customers informing them of the problem and the need to return the product.

Device

Device Recall MicroVisionMedical MicroScan Lense Disposable Plastic Cap
  • Modelo / Serial
    Lot number 583546
  • Clasificación del producto
    General and Plastic Surgery Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    World wide-The product was shipped to physicians in UT, IA, OR, MA, LA, CA. The product was also shipped to Germany, United Kingdom, and The Netherlands.
  • Descripción del producto
    MicroScan Lens Disposable Plastic Cap used with MicroScan Video Microscope, MicroVisionMedical brand
  • Manufacturer
    Microvision Medical Holding B.V.

Manufacturer

Microvision Medical Holding B.V.
  • Dirección del fabricante
    Microvision Medical Holding B.V., Meibergdreef 45, Amsterdam Netherlands
  • Source
    USFDA