Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Midland SpaceSaver Mat Platform

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por SAMMONS PRESTON ROLYAN.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    34510
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1210-06
  • Fecha de inicio del evento
    2006-01-25
  • Fecha de publicación del evento
    2006-07-12
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
    2007-04-01
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Wood tables Plinth - Product Code INT
  • Causa
    There have been reports of structural failure on the skirt of select tables. the risk to patients presented by possible structural failure of the skirt of the table is a slow collapse of the plinth which could cause the patient to be displaced.
  • Acción
    Letters were sent to customers certified mail on 1/25-26/2006 instructing them to take the tables out of service until it could be inspected by a sales representative. Sales represenatives are following up with customers in person to inspect tables.

Device

  • Modelo / Serial
    Serial number prefixess 2509 throuth 2511
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide including the states of AK, AL, AR, AZ, CA, CO, CT, DE, FL, GA, HI, IA, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, MS, MT, NC, NE, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, PR, SC, SD, TN, TX, UT, VA, VT, WA, WI, WV.
  • Descripción del producto
    ValueLine Space-Saver Folding Mat Platform model C9222-30S; C2230S
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Dirección del fabricante
    SAMMONS PRESTON ROLYAN, W.68 N.158 Evergreen Blvd., Cedarburg WI 53012
  • Source
    USFDA