Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall MikroTip

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Millar Instruments, Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    30967
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0635-05
  • Fecha de inicio del evento
    2005-01-14
  • Fecha de publicación del evento
    2005-03-18
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
    2006-12-19
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Catheter, Intravascular, Diagnostic - Product Code DQO
  • Causa
    Wire braiding protruding from the catheter.
  • Acción
    The firm initiated the recall via e-mail to direct accounts on 01/14/2005 and letter on 01/20/2005.

Device

  • Modelo / Serial
    Lot numbers L034403 and L034731
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Product was distributed to distributors and hospitals in MN, CA, and NY.
  • Descripción del producto
    Mikro-Tip Disposable Angiographic Catheter manufactured by Millar Instruments, Houston, Texas
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Dirección del fabricante
    Millar Instruments, Inc, 6001-A Gulf Fwy, Houston TX 77023
  • Source
    USFDA