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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Millex Syringe Filter Unit

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Millipore Corporation.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    53896
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1044-2010
  • Fecha de inicio del evento
    2009-11-25
  • Fecha de publicación del evento
    2010-03-10
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2011-05-23
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=86828
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Filter, conduction, anesthetic - Product Code BSN
  • Causa
    Membrane integrity defects may allow the passage of viable or non-viable contaminants to pass through the filter.
  • Acción
    Millipore Corporation issued an "Urgent: Medical Device Recall" letter dated November 24, 2009 requesting users to examine inventory and immediately discontinue use and return all affected product to the firm. For further information, contact Millipore Technical Services at 1-800-645-5476.

Device

Device Recall Millex Syringe Filter Unit
  • Modelo / Serial
    Lot/Serial Number: R8PN37631, Exp: 30th Nov 2011
  • Clasificación del producto
    Anesthesiology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide Distribution -- United States, Japan and Hungary.
  • Descripción del producto
    Millipore Millex Syringe Filter Unit, 33 mm Durapore PVDF 0.22um, Sterile, 50 Filters per box. Catalog Number: SLGVM33RS.
  • Manufacturer
    Millipore Corporation

Manufacturer

Millipore Corporation
  • Dirección del fabricante
    Millipore Corporation, 290 Concord Rd, Billerica MA 01821-3405
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Millipore Corporation
  • Source
    USFDA