Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Nexcare HoldFast Roll Gauze

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por 3M Company / Medical Division.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Dressing, Wound, Drug - Product Code FRO
  • Causa
    Mislabeled - nexcare holdfast roll gauze were not sterilized, the product is labeled with 'sterility guaranteed unless package is opened or damaged'.
  • Acción
    3M sent letter dated 11/05/04 to distributors asking distributors to notify their customers immediately who received this lot number. A sample notification letter was also included to the distributors for instructing the retail location to return product to 3M.


  • Modelo / Serial
    Lot # 4267. Catalog number HF-2R
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Product sent to 38 retail healthcare product distributors located throughout the US and guam. States include MN, IL, MO, CO, TX, PA, MA, MD, NJ, NY, GA, NC, SC, WA, CA and Hawaii
  • Descripción del producto
    3M nexcare First Aid HoldFast Roll Gauze cat # HR-2R Lot # 4267. 3M Health Care St. Paul, MN 55144-1000. 1 Roll, 2 in. x 4.1 yards (stretched). Immediate product packaging (formed plastic with paper cover) contains no labeling.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    3M Company / Medical Division, 3M Center, Bldg 275-05-W-06, South St Paul MN 55411
  • Source