Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Percutaneous Sheath Introducer (PSI) Arrow Select Kit

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Arrow International Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Catheter Accessories - Product Code KGZ
  • Causa
    Some central venous catheter sets had the incorrect lid stock.
  • Acción
    Consignees were notified by an Urgent Medical Device Recall letter on/about 12/15/2009. The letter identified the affected product and stated the reason for the recall. Customers were instructed to immediately check their stock and cease use, distribution, and quarantine affected product. They are also to contact Arrow's Customer Service Department at 800-523-8446 for a Return Authorization Number. Customers are to return any affected product along with the Advisory Acknowledgement and Stock Status Form. Arrow will either provide replacement with a similar product or credit customers' accounts. Customer Service can be contacted with questions or for clarification.


  • Modelo / Serial
    Catalog number: ASK-09903-CMC, Lot number RF9060715
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Nationwide Distribution -- MA.
  • Descripción del producto
    Percutaneous Sheath Introducer (PSI) Kit with Integral Hemostasis Valve/Side Port for use with 7.5 - 8 Fr. Catheters, Arrow International, Inc., 2400 Bernville Road, Reading, PA 19605 || Permits venous access and catheter introduction to the central circulation.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Arrow International Inc, 2400 Bernville Road, Reading PA 19605
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source