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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Perkin Elmer

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Perkin Elmer Life And Analytical.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    31703
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0879-05
  • Fecha de inicio del evento
    2005-03-11
  • Fecha de publicación del evento
    2005-06-09
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2005-11-21
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=38370
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    System, Test, Amino Acids, Free Carnitines And Acylcarnitines Tandem Mass Spectrometry - Product Code NQL
  • Causa
    Pump failure may effect data integrity.
  • Acción
    Perkin Elmer notified US Customers by letter on 3/11/05. Instructions were provided to service engineers for preventative maintenance. During the week of 5/5/05, the firm is issuing a recall letter recalling the solvents and solutions of these kits. The firm will send a Service Engineer to oversee destruction and maintenance of the pump.

Device

Device Recall Perkin Elmer
  • Modelo / Serial
    Catalog Number: MS-8970 Lot numbers: 252208, 257031, 258928, 258937, 259588, 263097, 267166 , 267628, 268256, 268258, 268403, 268404, 268675
  • Clasificación del producto
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    AL, CA, CT, FL, IN, LA, GA, MI, MO, NJ, OR,SC
  • Descripción del producto
    Perkin ELmer Life and Analytical Sciences -NeoGram Amino Acids and Acylcarnitines Tandem Mass Spectrometry Kit
  • Manufacturer
    Perkin Elmer Life And Analytical

Manufacturer

Perkin Elmer Life And Analytical
  • Dirección del fabricante
    Perkin Elmer Life And Analytical, 331 Treble Cove Rd, North Billerica MA 01862-2849
  • Source
    USFDA