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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Philips brand MX8000 IDT CT Scanner System

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Philips Medical Systems (Cleveland) Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    27979
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0786-04
  • Fecha de inicio del evento
    2004-03-08
  • Fecha de publicación del evento
    2004-07-20
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2008-10-29
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=30839
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    System, X-Ray, Tomography, Computed - Product Code JAK
  • Causa
    The ct couch may move downward to its lower limit without command.
  • Acción
    The firm contacted their Field Service Personnel by letter on 3/8/2004. The letter instructs the field personnel to immediately install the corrective firmware kits (from Siemens) on all affected units in the field.

Device

Device Recall Philips brand MX8000 IDT CT Scanner System
  • Modelo / Serial
    Serial Numbers: 2501 to 2554; 3006; 3008 to 3337.
  • Clasificación del producto
    Radiology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    The systems were installed at medical facilities located nationwide and worldwide.
  • Descripción del producto
    Philips MX8000 IDT CT Scanner System, 10 & 16 slice images.
  • Manufacturer
    Philips Medical Systems (Cleveland) Inc

Manufacturer

Philips Medical Systems (Cleveland) Inc
  • Dirección del fabricante
    Philips Medical Systems (Cleveland) Inc, 595 Miner Rd, Cleveland OH 44143-2131
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Philips
  • Source
    USFDA