Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Philips Intellivue Central Station Software

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Philips Medical Systems.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Central Station Software - Product Code MHX
  • Causa
    Incorrect patient assignment: the information center will in most cases be associated with the "incorrect" patient. this occurs on both standalone and networked systems running fixed mode monitoring. (this does not occur on systems that run flex mode monitoring).
  • Acción
    Philips Medical Systems issued a letter notification dated July 2007 " Urgent Device Correction". Customers with networked information centers will be corrected through a database server. Stand-Alone units will have a software correction. Software version J.00.25 will correct the problem. Users are advised not to use th 12 Lead Analysis and Export Option in fixed or flex mode monitoring unitl the software correction is made.


  • Modelo / Serial
    Software versions: J.00.23 and J.00.24 (You can determine the application software release as follows: 1-Enter Service Mode through "All Controls" , "Service" 2-Under the "Other Services " menu item, click "Software Versions" 3-"Application" lists the application software version.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Worldwide Distribution: USA including states of NJ, NY, OK, MI, and UT and Foreign: Australia, Finland, France, Netherlands, and the UK
  • Descripción del producto
    Intellivue Central Station Software for the: Intellivue Information Center; Philips Information Center, Central Station || Models: M3145, M3150, M3154, M3155, M3169
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road, Andover MA 01810
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source