Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Physiological Monitoring, Patient Monitor

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Philips Electronics North America Corporation.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Estado del evento
    Open, Classified
  • País del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Monitor, physiological, patient(with arrhythmia detection or alarms) - Product Code MHX
  • Causa
    Distorted st-segment when using 12-lead ecg monitoring with philips intellivue patient monitors.
  • Acción
    Philips sent an Urgent Medical Device Correction letter to affected customers. The letter identified the affected product, problem and actions to be taken. Customers were informed that Philips will provide software update and is provding interim instructions for the operator. For questions contact your local Philips representative.


  • Modelo / Serial
    Model #: M300IA/AL, M3002A, M8102A, M8105A with ECO FW revision E.0 1.22 and 12-lead option C#12 Lots #s included on Consignee list  Catalog #: 862442 (M3001A), 866462 (M3001AL), 865039 (M3002A), 865040 (M8102A), 865024 (M8105A)
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Worldwide Distribution and US Nationwide
  • Descripción del producto
    IntelliVue Multi Measurement Server, IntelliVue Multi Measurement Server SLCP, IntelliVue Multi Measurement Server X2, IntelliVue Patient Monitor Models MP2 and MP5 || Product Usage: || Indicated for use by health care professionals whenever there is a need for monitoring the physiological parameters of patients. Intended for monitoring, recording, and alarming of multiple physiological parameters of adults, pediatrics, and neonates in a hospital environment.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Philips Electronics North America Corporation, 3000 Minuteman Rd, Andover MA 01810-1032
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source