Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Reliance EPS Endoscope Processing System

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Steris Corporation.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 3
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Sterilizer, chemical - Product Code MLR
  • Causa
    Reliance eps had internal water leaks and interrupted cycles when air leaks triggered false fault 38 alarm that dg/hld cup has not been replaced.
  • Acción
    Steris issued an "Urgent Field Correction Notice" dated July 2, 2010 to each affected US consignee, notifying them of the issue and affected device. Steris Field Service Representatives and Dealers will contact each affected customer to schedule a service visit to install system upgrades. In the event of an interrupted cycle prior to the upgrade, consignees were instructed that the load should be handled in accordance with the Reliance EPS Operators Manual. Steris can be contacted at 440-392-7043.


  • Modelo / Serial
    Model #'s: MB30001, MB30002, MB30003, MB000077, MB000078, MB000079, MB000080 & MB000081
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Worldwide distribution: USA, including states of AK, AL, AZ, CA, CO, DE, FL, ID, IL, KS, KY, MD, MI, MN, MO, NC, NV, NY, OH, PA, SC, VA, WA, WI, and WY, and countries of Algeria, Australia, Belarus, Canada, France, Germany, Greece, India, Italy, Japan, Kuwait, Lebanon, New Zealand, Russian Federation, Saudia Arabia, Spain, Turkey, United Arab Emirates and United Kingdom.
  • Descripción del producto
    Steris Reliance EPS Endoscope Processing System , manufactured by Corporation STERIS Canada, Quebec, Canada. || Washing and high level disinfection of up to two manually pre-cleaned, immersible, reusable, heat-resistant, semi-critical endoscope devices.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Steris Corporation, 5960 Heisley Rd, Mentor OH 44060
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source