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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Rusch MRI Conditional Fiber Optic Laryngoscope Kit

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Teleflex Medical.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    37591
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0758-2007
  • Fecha de inicio del evento
    2007-03-01
  • Fecha de publicación del evento
    2007-05-02
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2007-05-03
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=50930
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Laryngoscope Kit - Product Code CCW
  • Causa
    The mri battery is out of specification for its magnetic content.
  • Acción
    Teleflex telephoned the account on 3/1/07, and faxed them a follow-up recall letter on the same date. The account was informed that the batteries did not meet specification, and was requested to check the batteries in the laryngoscope kit shipped to them for the affected battery lot numbers, and return the affected batteries to Teleflex for replacement. Any questions were directed to Linda Todd at 1-800-334-9751, ext. 4951.

Device

Device Recall Rusch MRI Conditional Fiber Optic Laryngoscope Kit
  • Modelo / Serial
    catalog number 005852300, battery lot numbers 065201-065228, 065231, 065232, 065233
  • Clasificación del producto
    Anesthesiology Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Georgia
  • Descripción del producto
    Conditional Fiber Optic Laryngoscope Kit, which contains laryngoscope blades, handles and 2 battery packs for use in Magnetic Resonance environments; Distributed by Teleflex Medical, Research Triangle Park, NC 27709; catalog number 005852300
  • Manufacturer
    Teleflex Medical

Manufacturer

Teleflex Medical
  • Dirección del fabricante
    Teleflex Medical, 2345 Waukegan Rd Ste 120, Bannockburn IL 60015-1580
  • Source
    USFDA