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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall SCANLAN Premier Jacobson Micro Scissors

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Scanlan International Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    32790
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 3
  • Número del evento
    Z-1536-05
  • Fecha de inicio del evento
    2005-07-27
  • Fecha de publicación del evento
    2005-09-13
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2006-12-31
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=41666
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Implantable Pacemaker Pulse-Generator - Product Code DXY
  • Causa
    Some scissors purchased before may 1, 2005 may not perform properly. they may have a crack in the blade that could break.
  • Acción
    Urgent Medical Device Recall letters were sent 07/27/05 to distributors asking them to retrieve affected product from their customers and return it to Scanlan International, Inc., St. Paul, MN. Distributors are asked to complete and return a Return Fax Form by August 4, 2005 to acknowledge receipt of letter.

Device

Device Recall SCANLAN Premier Jacobson Micro Scissors
  • Modelo / Serial
    Lot numbers: U7A, U7B, U7C, U7D, V7A, V7B, V7C, V7D, and W7A. The lot numbers are located on the inside shank of the instrument near the fulcrum. Please note: If there is a ''T'' on the inside shank of one of the spring handles, the instrument is not included in this recall.
  • Clasificación del producto
    Cardiovascular Devices
  • Clase de dispositivo
    3
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    worldwide. Including the United States and countries such as: Austria, Canada, China, Denmark, Finland, Germany, Greece, India, Italy, Japan, Korea, Malaysia, The Netherlands, Switzerland and Taiwan.
  • Descripción del producto
    SCANLAN Premier Jacobson Micro Scissors, spring style, round handle, V-neck, 125-degree angled nano blades, 6-1/2'', 16.5 cm. Catalog no. 7007-598.
  • Manufacturer
    Scanlan International Inc

Manufacturer

Scanlan International Inc
  • Dirección del fabricante
    Scanlan International Inc, One Scanlan Plaza, Saint Paul MN 55107
  • Source
    USFDA