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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Scorpio NRG

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Stryker Howmedica Osteonics Corp..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    50102
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1141-2010
  • Fecha de inicio del evento
    2007-08-20
  • Fecha de publicación del evento
    2010-03-16
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2010-03-16
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=74725
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    knee prosthesis - Product Code JWH
  • Causa
    A box labeled as a scorpio nrg femoral size 7 right, may actually contain a scorpio ps femoral size 5 right.
  • Acción
    Stryker Important Product Removal Letters were sent via Federal Express on 8/20/2007.

Device

Device Recall Scorpio NRG
  • Modelo / Serial
    Product Code: 814407R; Lot Code: L65MKD
  • Clasificación del producto
    Orthopedic Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Product went to 2 US Stryker branches.
  • Descripción del producto
    Howmedica Osteonics Corp., Scorpio NRG Femoral Size 7 Right; Knee prosthesis (Stryker France). Product Code: 814407R. || Mahwah, NJ
  • Manufacturer
    Stryker Howmedica Osteonics Corp.

Manufacturer

Stryker Howmedica Osteonics Corp.
  • Dirección del fabricante
    Stryker Howmedica Osteonics Corp., 325 Corporate Dr, Mahwah NJ 07430
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Stryker
  • Source
    USFDA