Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall SERVOi

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por MAQUET Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    ventilator - Product Code CBK
  • Causa
    Reported failures of the servo-i ventilators user interface system causing technical errors and increased fault frequencies. switches may be activated unintentionally, or a function not activate when the switch is selected. direct access knobs may not function or change the parameter in the wrong direction compared to how they are turned.
  • Acción
    Maquet sent an ''Extended Warranty'' letter on May 23, 2006. On March 13, 2007, Maquet issued a Recall Notification letter to all customers stating that they will replace all PC1777 boards in the serial number range 2400-3300, which have not previously been replaced. A safety alert letter was included outlining the failure indication and effect for the user of the failures, as well as, how to identify whether the Servo-i unit has shown any failure indications.


  • Modelo / Serial
    Article # 64-87-800 Serial numbers 02400 - 03300
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
  • Descripción del producto
    Ventilator System SERVO-i V3.1 PC1777 || Maquet Critical Care
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    MAQUET Inc., 1140 US Highway 22, Bridgewater NJ 08807-2958
  • Source