Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Siemens ARTISTE and ONCOR linear accelerator

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Siemens Medical Solutions USA, Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Accelerator, linear, medical - Product Code IYE
  • Causa
    Reports of gantry rotation without receiving a movement command caused by an overload within the drive signal power line.
  • Acción
    Siemens Medical Solutions USA, Inc. sent a Customer Information letter dated November 9, 2011, by federal express. The letter identified the product the problem and the action needed to be taken by the customer. The HW Update included information regarding the potential problem and provide instructions in the Safety update. Further questions call (925) 602-8157.


  • Modelo / Serial
    Artiste MV system, part number 8139789 ONCOR Impression PLUS, part number 5857912
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Worldwide Distribution-- USA ( nationwide ) including the states of : MO, NC, OH, and OK and the countries of Turkey, Japan, Germany and Portugal
  • Descripción del producto
    ARTISTE and ONCOR linear accelerators with G31 mother board. || ARTISTE and ONCOR are manufactured by Siemens Medical Solutions, Roentgenstrasse 19-21, Kemnath, Germany. || ARTISTE, ONCOR and PRIMUS family of linear accelerators deliver X-ray photon and electron radiation for therapeutic treatment of cancer.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Siemens Medical Solutions USA, Inc, 4040 Nelson Ave, Concord CA 94520-1200
  • Source