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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Siemens Healthcare CLINITEK Status Analyzer

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    67930
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 3
  • Número del evento
    Z-1545-2014
  • Fecha de inicio del evento
    2013-02-26
  • Fecha de publicación del evento
    2014-05-04
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2014-05-06
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=126623
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Automated urinalysis system - Product Code KQO
  • Causa
    Device with sample interference notes (sin) enabled not cleared for us marketing.
  • Acción
    On February 26, 2013, a Siemens Field Engineer from Siemens Healthcare visited customer site and disabled the Sample Interference Notes feature on the instrument.

Device

Device Recall Siemens Healthcare CLINITEK Status Analyzer

Manufacturer

Siemens Healthcare Diagnostics Inc
  • Dirección del fabricante
    Siemens Healthcare Diagnostics Inc, 2 Edgewater Drive, Norwood MA 02062
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    USFDA