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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Siemens syngo.plaza Radiological Image Processing System

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Siemens Medical Solutions USA, Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    63521
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0465-2013
  • Fecha de inicio del evento
    2012-06-20
  • Fecha de publicación del evento
    2012-12-03
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2014-01-14
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=114137
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    System, image processing, radiological - Product Code LLZ
  • Causa
    Firm has become aware of an unintended behavior when using syngo.Plaza and issued an update instruction. the update instruction sy050/12/s provides a software update and addresses the following issues: - patient rename messages for the same patient are being continually processed for several days. this fills up the 'pcvdbsrv' log and potentially affects performance of the system. - data could.
  • Acción
    The firm, Siemens, sent "Update Instruction SY050/12/S" on June 20, 2012 to its consignees/customers. The Update Instructions described the product, problem and actions to be taken. It also provides a software update. If you have any questions call 610-219-4834 or email: anastasia.mason@siemens.com.

Device

Device Recall Siemens syngo.plaza Radiological Image Processing System
  • Modelo / Serial
    Model number 10 592 457
  • Clasificación del producto
    Radiology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide distribution: USA including states of: CA, FL, GA, MA, MN, MO, NJ, NY, OH, and WI.
  • Descripción del producto
    Siemens syngo.plaza Radiological Image Processing System || Usage: Radiological Image Processing System
  • Manufacturer
    Siemens Medical Solutions USA, Inc

Manufacturer

Siemens Medical Solutions USA, Inc
  • Dirección del fabricante
    Siemens Medical Solutions USA, Inc, 51 Valley Stream Pkwy, Malvern PA 19355
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    USFDA