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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Soft Contact Lens

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Ocular Sciences, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    30647
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0348-05
  • Fecha de inicio del evento
    2004-12-09
  • Fecha de publicación del evento
    2004-12-23
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2005-03-31
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=36264
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Lenses, Soft Contact, Daily Wear - Product Code LPL
  • Causa
    Vials containing the lenses are possibly contaminated with residual hydrogen peroxide.
  • Acción
    All consignees were notified by courier on 12/09/2004.

Device

Device Recall Soft Contact Lens
  • Modelo / Serial
    Lot Number 12981729
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    AR, AZ, CA, DC, GA, MI, MO, MS, NJ, NM, OR, PA, TN, TX, WI. No government, military or foreign distribution.
  • Descripción del producto
    Sunsoft Multiples Toric, methafilcon A, clear contact lens.
  • Manufacturer
    Ocular Sciences, Inc.

Manufacturer

Ocular Sciences, Inc.
  • Dirección del fabricante
    Ocular Sciences, Inc., 6815 Academy Parkway W NE, Albuquerque NM 87109-4405
  • Source
    USFDA