Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall SoftID.NET versions

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por SCC Soft Computer.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Calculator/data processing module, for clinical use - Product Code LNX
  • Causa
    Scc soft computer issued a correction for softid.Net versions - when using the cancel functionality, if the collection list refreshes during the transaction and changes the position of the patient on the list, the wrong patient order can be cancelled. all affected clients have been notified.
  • Acción
    SCC Soft Computer notified Customers on August 28, 2009, via the proprietary communication software entitled "Risk-to-Health Notification Task Verbiage" dated August 17, 2009. The notification described the product, problem and action to be taken by customer. The customers were instructed to acknowledge receipt of the notification; document a request to load the software, if they wish to receive the correction; document that the Alternative Working Solution will be used by the customers facility until the correction has been taken live. If you have any questions, contact (727) 789-0100.


  • Modelo / Serial
    Versions: SoftID.NET - 4/3/2007,  SoftID.NET - 6/21/2007,  SoftID.NET - 8/29/2007,  SoftID.NET - 10/01/2007,  SoftID.NET - 10/25/2007,  SoftID.NET - 11/07/2007,  SoftID.NET - 2/08/2008,  SoftID.NET - 5/13/2008,  SoftID.NET - 6/12/2008,  SoftID.NET - 8/15/2008,  SoftID.NET - 10/15/2008,  SoftID.NET - 12/15/2008,  SoftID.NET - 2/02/2009,  SoftID.NET - 5/18/2009.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Nationwide distribution: AR, CA, FL, IL, IN, KS,LA, MA, MI, MN, MO, NC, ND,NH, NJ, NY, OH, PA, RI, TN, TX, VA and WI.
  • Descripción del producto
    SoftID.NET versions - || SCC Soft Computer 5400 Tech Data Drive Clearwater, FL 33760. || SoftID.NET is to be used in a medical or clinical laboratory setting by knowledgeable, trained, and experienced professionals. SoftID.NET supports bedside collection of patient specimens used in diagnostic testing. This product is integrated with Soft Computer's SoftLab, SoftScape and can also interface with all other SCC laboratory systems and Hospital Information Systems (HIS).
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    SCC Soft Computer, 5400 Tech Data Drive, Clearwater FL 33760
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source