Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall SoftPath

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por SCC Soft Computer.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Laboratory Information System - Product Code JQP
  • Causa
    Modifications to diagnostic text may be: 1) saved to the database but not appear on the report sent to the physician; or 2) documented on the report, but not saved to the database.
  • Acción
    On 11/26/2014 SCC Soft Computer sent a Correction Communication to their consignees: Corrective Action: Versions through will have a mandatory hotfix created. Due to the amount of versions affected, the range of availability dates will be 11/24/2014 through 12/30/2014. Utility: A utility will be made available to be run on your Live system that will identify cases in which there is a disparity between the diagnosis text in the document and the database. The utility output will be provided for client review and validation.


  • Modelo / Serial
    Version Release date: 07/31/2009 - Present;  Version Release date: 11/23/2009 - Present;  Version Release date: 09/20/2010- Present;  Version Release date: 11/11/2010- Present;  Version Release date: 02/07/2011- Present; Version Release date: 11/14/2012- Present;  Version Release date: 09/17/2013- Present;  Version Release date: 12/13/2013 - Present;
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Distribution US Nationwide and CANADA.
  • Descripción del producto
    SoftPath Laboratory Information System. Versions,,,,,,, and
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    SCC Soft Computer, 5400 Tech Data Drive, Clearwater FL 33760
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source