Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall SoftPath GUI versions,, 403.0.3, and

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por SCC Soft Computer.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Medical computers and software - Product Code LNX
  • Causa
    For softpath gui versions,, 403.0.3, and, the previous patient history and some qa management reports may have missing or incorrect diagnosis text. however, the patient final report, his resulting and query display are all correct. all affected clients have been provided corrected software.
  • Acción
    SCC Soft Computer issued a Risk-to-Health notification with Client Notification Verbiage to affected clients using SCC Soft Computer's proprietary Task Management System on January 26, 2009. SCC issued a software upgrade with corrective patch electronically to all clients. Client was asked to acknowledge receipt of the task and grant permission to load the required software. SCC will contact each client to coordinate the running of the utility and the loading and validation of the correct patch.


  • Modelo / Serial
    SoftPath GUI versions,,,
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Worldwide Distribution: Throughout USA and Canada.
  • Descripción del producto
    SoftPath GUI version 2008-06-30 (Manuf Date). || SoftPath GUI version 2008-09-30 (Manuf Date). || SoftPath GUI version, 2008-07-23 (Manuf Date). || SoftPath GUI version 2008-09-16 (Manuf Date). || SCC Soft Computer, 5400 Tech Data Drive, Clearwater, FL 33760.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    SCC Soft Computer, 5400 Tech Data Drive, Clearwater FL 33760
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source