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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Sterile Empty Vial (SEV)

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Allergy Laboratories, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    74851
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-2785-2016
  • Fecha de inicio del evento
    2015-02-03
  • Fecha de publicación del evento
    2016-09-12
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2017-03-13
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=148599
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    System, delivery, allergen and vaccine - Product Code LDH
  • Causa
    Potential for glass particles within the vials.
  • Acción
    Allergy Laboratories notified the sole consignee via phone call on February 3, 2015. For further information, please call (405) 235-1451.

Device

Device Recall Sterile Empty Vial (SEV)

Manufacturer

Allergy Laboratories, Inc.
  • Dirección del fabricante
    Allergy Laboratories, Inc., 1005 SW 2nd St, Oklahoma City OK 73109-1006
  • Source
    USFDA