Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Stryker CBCII Blood Conservation Kit w/ 1/4 in. (6.4mm) Round PVC Drain and Curved Trocar

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Stryker Instruments Div. of Stryker Corporation.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel data.
  • Notas adicionales en la data
    Apparatus, autotransfusion - Product Code cac
  • Causa
    The product may not be sterile due to package not being intact.
  • Acción
    Stryker issued a "Medical Device Recall Notification" via email to foreign consignees dated November 12, 2009. Stryker further issued recall letters via overnight mail to domestic consginees beginning November 20, 2009. These notifications informed consignees of the affected devices instructing them to destroy all affected product and return a completed Business Reply Form to the firm. For further information, contact Stryker Instruments at 1-800-800-4236 extension 3808.


  • Modelo / Serial
    serial number 07323012 through 09149012
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Worldwide Distribution.
  • Descripción del producto
    Stryker CBCII Blood Conservation Kit w/ 1/4 in. (6.4mm) Round PVC Drain and Curved Trocar, sterile, Stryker Instruments, Kalamzoo, MI, REF 225-28-516. || Blood recovery system used post-operatively to collect, filter and allow for reinfusion of autologous blood.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Stryker Instruments Div. of Stryker Corporation, 4100 E. Milham Ave., Kalamazoo MI 49001
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source