Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Stryker MIS Bur, 3.0mm Neuro Diamond Course

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Stryker Instruments Div. of Stryker Corporation.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Drills, burrs, trephines & accessories (simple, powered) - Product Code HBE
  • Causa
    The bur may fracture, resulting in fragments within the surgical site, injury to the patient or surgical team, or both.
  • Acción
    Consignees were sent a letter dated 7/10/09 instructing them to locate and return product on hand for replacement. Surgeons who use the product were notified via a separate, untitled letter, dated July 13, 2009. A speed warning will be added to the product labels. Questions are directed to the firm at: 1-800-800-4236 ext. 3808.


  • Modelo / Serial
    All lots distributed 1/30/06 through 3/4/09. Lots 07352017, 08043017 and 08350027.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Nationwide distribution: Australia, Canada, England, France, Hong Kong, Japan, Netherlands, South Africa, Sweden, Switzerland and Taiwan.
  • Descripción del producto
    Stryker MIS Bur, 3.0mm Neuro Diamond Course, sterile, Stryker Instruments, Kalamazoo, MI; REF 8420-107-230.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Stryker Instruments Div. of Stryker Corporation, 4100 E. Milham Ave., Kalamazoo MI 49001
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source