Events

Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Stryker Video Cart with Isolation Transformer

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Stryker Endoscopy.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    30763
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 3
  • Número del evento
    Z-0417-05
  • Fecha de inicio del evento
    2004-11-30
  • Fecha de publicación del evento
    2005-01-27
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2005-05-13
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=36549
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Laparoscope, General & Plastic Surgery - Product Code GCJ
  • Causa
    A problem with the design of the transformers may cause the transformers' circuit breakers to trip, which could result in loss of power to connected medical devices.
  • Acción
    The firm has initiated consignee notification by sending a notification letter and acknowledgement of receipt cards to its consignees. Service cards will be issued to firm sales representatives.

Device

Device Recall Stryker Video Cart with Isolation Transformer
  • Modelo / Serial
    Model numbers 240-099-011- Serial numbers 031111001-021, 040114001-029, 040130001-007, 040308001-023, 040322001-010, 040412001-020. 240-099-012- serial numbers 040130008-022, 040311001-015, 040322001-010, 040401001, 002, 004 and 005. 240-099-020-serial numbers 040212001-032, 040309001-007, 040313001-010. 240-099-021-serial numbers 040224001-021, 040313017. 240-099-050-serial numbers 031218001-005, 031218031-045
  • Clasificación del producto
    General and Plastic Surgery Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    The products were distributed to 114 consignees.
  • Descripción del producto
    Video cart shelf system for organizing with three styles: standard, multispecialty, and auxiliary. Isolation Transformer provides power to devices, also sold separately.
  • Manufacturer
    Stryker Endoscopy

Manufacturer

Stryker Endoscopy
  • Dirección del fabricante
    Stryker Endoscopy, 5900 Optical Ct, San Jose CA 95138-1400
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Stryker
  • Source
    USFDA