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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Suction Regulator

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Boehringer Laboratories Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    29184
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1231-04
  • Fecha de inicio del evento
    2004-05-19
  • Fecha de publicación del evento
    2004-07-20
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2004-09-14
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=33273
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Apparatus, Suction, Operating-Room, Wall Vacuum Powered - Product Code GCX
  • Causa
    The suction regulator incorporates a gauge for the verification of suction levels. the particular lot of gauges used in the production of the regulators exhibits a potential to develop a leak and cause the delivered suction to be inaccurate.
  • Acción
    All direct accounts were contacted by the recalling firm''s Customer Service Representative to determine the location of the affected product. The CSR arrange for replacement proudct.

Device

Device Recall Suction Regulator
  • Modelo / Serial
    Regulator Model 7702L, Lot Number 04D
  • Clasificación del producto
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    The recalled product was distributed to the following states: AL, FL, MA, MI, OR, PA, TN,
  • Descripción del producto
    Boheringer Suction Regulator Model 7702L, Lot number 04D || Boehinger Replacement Gauge, Model 9071, Lot number 200405.
  • Manufacturer
    Boehringer Laboratories Inc

Manufacturer

Boehringer Laboratories Inc
  • Dirección del fabricante
    Boehringer Laboratories Inc, 500 E Washington St, Norristown PA 19401-5149
  • Source
    USFDA