Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Synchromed II

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Medtronic Inc, Neurological & Spinal Division.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Pump, Infusion - Product Code FRN
  • Causa
    The opposite version serial numbers were assigned to 20ml and 40ml synchromed ii model 8637 pumps. this size-type indication is used by the programmer to identify the pump size and can cause a limitation in the useable fill volume on a 40 ml pump and could cause some confusion related to the size of a 20 ml pump which identifies itself as a 40 ml pump.
  • Acción
    The physicians have been notified via letter of the problem with the pump. Appointments will be made with the patients and a Medtronic representative to correct the implanted devices.


  • Modelo / Serial
    Serial numbers: NGP002428N, NGP002429N, NGP002430N, NGP002436N, NGP002437N, NGP002447N, NGP002448N, NGP002495N, NGV001296N, NGV001335N, NGV001390N, NGV001391N, NGV001433N, NGV001447N
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Within the United States and outside the United States.
  • Descripción del producto
    Synchromed II infusion pump
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Medtronic Inc, Neurological & Spinal Division, 800 53rd Ave Ne, Columbia Heights MN 55421-1241
  • Source