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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Tabletop Steam Sterilizers.

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Midmark Corp.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    25727
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0704-03
  • Fecha de inicio del evento
    2003-03-05
  • Fecha de publicación del evento
    2003-04-01
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2004-01-20
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=26376
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Sterilizer, Steam - Product Code FLE
  • Causa
    The pressure relief valve may fail to open properly.
  • Acción
    The firm notified their customers by telephone on 3/5/2003.

Device

Device Recall Tabletop Steam Sterilizers.
  • Modelo / Serial
    Models: M7-011 and M7-014; Serial Numbers: MH006260 to MH006269, MH006273, MH006277 to MH006282, MH006284 to MH006290, MH006294, ML007606 to ML007608, ML007610, ML007637 to ML007642.
  • Clasificación del producto
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    The units were shipped to distributors and medical facilities located in: ME, IL, CA, VA, MA, MO, AZ, OH, IN, NH, and FL. The units were also distributed into Canada.
  • Descripción del producto
    Midmark M7 UltraClave and Ritter M7 SpeedClave, Tabletop Steam Sterilizers.
  • Manufacturer
    Midmark Corp

Manufacturer

Midmark Corp
  • Dirección del fabricante
    Midmark Corp, 60 Vista Dr, PO Box 286, Versailles OH 45380
  • Source
    USFDA