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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall TAUT, Cholangiogram Catheter Intraducer

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Teleflex Medical.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    62598
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 3
  • Número del evento
    Z-2186-2012
  • Fecha de inicio del evento
    2012-07-20
  • Fecha de publicación del evento
    2012-08-10
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2015-02-12
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=111121
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Catheter, peritoneal - Product Code GBW
  • Causa
    Product is missing the label on the internal packaging.
  • Acción
    Consignees were notified by letter on 07/20/2012

Device

Device Recall TAUT, Cholangiogram Catheter Intraducer
  • Modelo / Serial
    Catalog number: PI-128, Lot number: 01C200424, 01C1200425 and 01C1200426.
  • Clasificación del producto
    General and Plastic Surgery Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    AK, AL, AZ, CA, CO, FL, GA, IA, IL, IN, KS, LA, MA, MI, MO, MS, NC, NY, OH, PA, SD, TX, UT, VA, WI, WV.
  • Descripción del producto
    TAUT, Cholangiogram Catheter Intraducer, Peritoneal Catheter, Teleflex Medical, Research Triangle Park, NC. || An introduction/drainage catheter accessory is intended to aid in the manipulation of or insertion of the device into the body.
  • Manufacturer
    Teleflex Medical

Manufacturer

Teleflex Medical
  • Dirección del fabricante
    Teleflex Medical, 2917 Weck Dr., Research Triangle Park NC 27709
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Teleflex Incorporated
  • Source
    USFDA