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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Thermal dot matrix printer

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Merit Medical Systems, Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    34082
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0350-06
  • Fecha de inicio del evento
    2005-11-07
  • Fecha de publicación del evento
    2006-01-06
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2006-03-14
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=43087
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Syringe, Balloon Inflation - Product Code MAV
  • Causa
    Dot matrix printer, as a component of a pressure monitoring system, may overheat and pose a fire hazard.
  • Acción
    Sale representatives and consignees were notified by letter.

Device

Device Recall Thermal dot matrix printer
  • Modelo / Serial
    Catalog Number IN1615. Serial Numbers: T2370-0025, T2370-0035, T2370-0037, T2370-0046, T2370-0053, T2370-0057, T2370-0058, T2370-0068, T2370-0069, T2370-0071, T2370-0072, T2370-0073, T2370-0075, T2370-0076, T2370-0077, T2370-0078, T2482-0013, T2482--0020, T2482-0030, T2482-0032, T2482-0035, T2482-0041, T2482-0043, T2482-0065.
  • Clasificación del producto
    Cardiovascular Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Device was distributed in the US, Canada and worlwide. US distribution includes: AL, IN, MD, MS, NJ, OH, OR, PA, TN, TX, and WA. Foreign consignees include: Argentinal, Australia, Belgium, Brazil, France, Germany, Israel, Japan, Mexico, Netherland, New Zealand, UK and Wales.
  • Descripción del producto
    IntelliSystem II Thermal Dot Matrix printer 220 V 50 Hz adapter and fiber optic serial interface 10m cable.
  • Manufacturer
    Merit Medical Systems, Inc

Manufacturer

Merit Medical Systems, Inc
  • Dirección del fabricante
    Merit Medical Systems, Inc, 1600 West Merit Pkwy, South Jordan UT 84095-2416
  • Source
    USFDA