Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Tissue regeneration barrier

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por QLT USA, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    34506
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0476-06
  • Fecha de inicio del evento
    2006-01-26
  • Fecha de publicación del evento
    2006-02-04
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
    2006-04-27
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Bone Grafting Material, Synthetic - Product Code LYC
  • Causa
    Injectable needles were included in procedure kits instead of sterile blunt cannulas.
  • Acción
    Consignee was notified by letter on 1/26/2006.

Device

  • Modelo / Serial
    Lot 2072A, Exp 5/2007
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    PA
  • Descripción del producto
    Atrisorb FreeFlow Bioabsorbable Guided Tissue Regeneration (GTR) Barrier, Sterile
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Dirección del fabricante
    QLT USA, Inc., 701 Centre Avenue, Fort Collins CO 80526-1843
  • Source
    USFDA