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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall UMP Personal Sentry Deluxe Pull String Monitor, Model 91650.

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Stanley Security Solutions, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    60610
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1475-2012
  • Fecha de inicio del evento
    2011-12-06
  • Fecha de publicación del evento
    2012-04-27
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2013-09-24
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=105976
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Monitor, bed patient - Product Code KMI
  • Causa
    Monitor gives false alarms.
  • Acción
    Stanley Healthcare Solutions sent an "IMPORTANT RECALL NOTICE" dated December 8, 2011. The letter identifies the product, problem, and the actions to be taken by the customers. The letter instructs customers to return affected product through Customer Service and to have the appropriate authority sign the Acknowledgement Form. Customers with questions can call UMP Customer Service at 1-800-206-1045.

Device

Device Recall UMP Personal Sentry Deluxe Pull String Monitor, Model 91650.
  • Modelo / Serial
    P10001 through P11500
  • Clasificación del producto
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide Distribution-USA (nationwide) and the country of Canada.
  • Descripción del producto
    UMP Personal Sentry Deluxe Pull String Monitor, Model #91650. || The firm on the label is Universal Medical Products, Lincoln, NE. || Designed to sound an alarm when a patient exceeds his or her safe range of movement from a wheelchair, chair, or bed.
  • Manufacturer
    Stanley Security Solutions, Inc.

Manufacturer

Stanley Security Solutions, Inc.
  • Dirección del fabricante
    Stanley Security Solutions, Inc., 4600 Vine St, Lincoln NE 68503-2823
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Stanley Black & Decker Inc.
  • Source
    USFDA