Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Variseed 7.1

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Varian Medical Systems, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Source, brachytherapy, radionuclide - Product Code KXK
  • Causa
    Brachytherapy device requires the user to enter radioactive source activity, but software may specify unintended units for activity and lead to overdose in patient treatment.
  • Acción
    Varian Medical Systems notified direct account healthcare practitioners/ medical physicists with "Urgent Medical Device Correction/Urgent Field Safety Notice" letters by mail on 01/19/2012. Varian's advisory described how to mitigate user error and the firm's intentions to revise Instructions for Use. Technical Support phone numbers were provided for US and international customers.


  • Modelo / Serial
    device is not coded
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Worldwide Distribution
  • Descripción del producto
    VariSeed 7.1, software application, part number H62, manufactured by Varian Medical Systems. VariSeed 7.1 is a computer based software application for planning and evaluating prostate brachytherapy procedures.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Varian Medical Systems, Inc., 700 Harris St Ste 109, Charlottesville VA 22903-4584
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source