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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Veritas Collagen Matrix

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Synovis Surgical Inovation Div. of.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    25226
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0352-03
  • Fecha de inicio del evento
    2002-12-11
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2003-05-28
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=25424
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel data.
  • Notas adicionales en la data
    unknown device name - Product Code 79F
  • Causa
    A gap in the exterior seal may lead to sterility concerns with the interior pouch.
  • Acción
    The sites and/or distributors that received suspect devices were contacted by telephone on 12/11/02 and given instructions on how to return/replace the devices. In addition, a letter dated 12/11/02 was sent to each consignee.

Device

Device Recall Veritas Collagen Matrix

Manufacturer

Synovis Surgical Inovation Div. of
  • Dirección del fabricante
    Synovis Surgical Inovation Div. of, 2575 University Ave., St. Paul MN 55114-1024
  • Source
    USFDA