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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall XCel MB700 A/C

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por X-Cel X-Ray Corp.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    25571
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0424-03
  • Fecha de inicio del evento
    2002-11-12
  • Fecha de publicación del evento
    2003-03-05
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2003-02-28
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=26078
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel data.
  • Notas adicionales en la data
    unknown device name - Product Code KPR--
  • Causa
    The x-ray system contained a defective x-ray tube shield.
  • Acción
    Recalled by telephone call on 11/19/2002, with follow-up visits and letters dated 2/27/03. The tube shields were replaced and the x-ray units were recertified.

Device

Device Recall XCel MB700 A/C
  • Modelo / Serial
    Model MB-700 A/C, srial numbers 622686, 622687, 622688, 622689, 320367, 325120
  • Clasificación del producto
    Radiology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Northbrook, IL and Frankfort, IL
  • Descripción del producto
    X-Cel MB-700 A/C Podiatry X-Ray System; X-Cel X-Ray Coporation, 4220 Waller Drive, Crystal Lake, IL 60012
  • Manufacturer
    X-Cel X-Ray Corp

Manufacturer

X-Cel X-Ray Corp
  • Dirección del fabricante
    X-Cel X-Ray Corp, 4220 Waller Drive, Crystal Lake IL 60012-2848
  • Source
    USFDA