Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Zimmer Pulsavac Wound Debridement System high capacity intramedullary brush tip

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Zimmer Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Lavage, jet - Product Code FQH
  • Causa
    The seal on the sterile barrier pouch may be inadequate, resulting in lack of assurance of sterility.
  • Acción
    Zimmer Orthopedic Surgical Products issued an "Urgent: Medical Device Recall" notice dated June 8, 2009 informing users of the affected devices and actions to be taken including the return of product and acknowledgement of receipt of notice by returning the Recall Certification Form by fax to 1-330-364-0974.


  • Modelo / Serial
    Lot Number: 61229259.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Worldwide Distribution -- United States, Canada and Japan.
  • Descripción del producto
    Zimmer Pulsavac Wound Debridement System high capacity intramedullary brush tip, sterile, Zimmer, Dover, Ohio; Catatog Number: 00515018300. || Used in conjunction with the Pulsavac Plus Wound Debridement System for pulsatile lavage/debridement.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Zimmer Inc., 345 E Main St, Warsaw IN 46580-2746
  • Source