Retiro De Equipo (Recall) de Fresenius LIBERTY Cycler Sets 05087216, Automated Peritoneal Dialysis System lntegrated Cycler Set

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Fresenius Medical Care Holdings, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    System, peritoneal, automatic delivery - Product Code FKX
  • Causa
    Cycle set cassettes may leak due to holes/scratches in the film, contaminating dialysate and potentially resulting in peritonitis.
  • Acción
    Fresenius Medical Care issued an Urgent FMCNA LIBERTY Cycler Set Recall letter on September 3, 2010 identifying the specific affected part numbers and product lots and requesting that customers identify and discontinue the use of the affected lots immediately. Customers were requested to return a receipt of notification. Customers may arrange return unused product to FMCNA by contacting customer service at 1-800-323-5188.


  • Modelo / Serial
    Lot Number Expiration Date 09ER08101 05/31/2012 09HR08002 06/30/2012 09HR08003 06/30/2012 09JR08057 07/31/2012 09JR08058 07/31/2012 09JR08059 07/31/2012 09KR08002 08/31/2012 09KR08003 08/31/2012 09KR08004 08/31/2012 09KR08005 08/31/2012 09LR08004 09/30/2012 09LR08005 09/30/2012 09LR08006 09/30/2012 09LR08007 09/30/2012 09LR08008 09/30/2012 09LR08010 09/30/2012 09LR08105 09/30/2012
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Nationwide Distribution: Throughout USA.
  • Descripción del producto
    LIBERTY Automated Peritoneal Dialysis System lntegrated Cycler Set with single stay safe patient connector and extended drain line PIN: 050-87216. manufactured for Fresenius Medical Care, Waltham MA by Erika de Reynoza, Reynosa Tampa, Mexico.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Fresenius Medical Care Holdings, Inc., 920 Winter St, Waltham MA 02451-1521
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source