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Retiro De Equipo (Recall) de Guidant Multi-Link Zeta Coronary Stent System

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Guidant Corporation ACS.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    26836
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1075-03
  • Fecha de inicio del evento
    2003-07-15
  • Fecha de publicación del evento
    2003-08-01
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2004-04-14
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=28536
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel data.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Potential loss of package sterility.
  • Acción
    Firm personnel in China have inspected all Chinese consignee end user inventories. Any units found to be defective have been removed and are currently in Guidant control.

Device

Guidant Multi-Link Zeta Coronary Stent System
  • Modelo / Serial
    3050632 3060432 3060251 3051952 3052251 3060331 3051231 3051951 3052752 3052031 3051931 3050651 3052752 3060531 3060451 3050751 3052251 3051951 3050931 3050632 3052032 3060251 3051531 3053051 3051634 3051632 3053051 3051531 3052952 3051552 3050931 3052852 3060431 3060432 3050751 3052131 3051532 3052031 3051631 3050251 3043051 3050931 3051531 3051451 3052851 3051551 3051531 3041031
  • Clasificación del producto
    Cardiovascular Devices
  • Distribución
    China
  • Descripción del producto
    Guidant Multi-Link Zeta Coronary Stent System
  • Manufacturer
    Guidant Corporation ACS

Manufacturer

Guidant Corporation ACS
  • Dirección del fabricante
    Guidant Corporation ACS, 26531 Ynez Road, Temecula CA 92591-4628
  • Source
    USFDA