Retiro De Equipo (Recall) de Gyroscan NT-Intera

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Philips Medical Systems.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    System, Nuclear Magnetic Resonance Imaging - Product Code LNH
  • Causa
    Patient burns from cables near or in contact with the patient during use.
  • Acción
    On 11/21/02, the firm provided Field Change Order (FCO) 781 00006 to their field employees. This FCO instructed the field employees to visit the consignees and provide them with the addendums to the Instruction For Use Manual.


  • Modelo / Serial
    Serial numbers listed under Gyroscan ACS-NT with software versions R6x, R7x, R8x
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    The firm distributed units to hospitals and medical centers throughout the U.S.
  • Descripción del producto
    Gyroscan NT-Intera
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Philips Medical Systems, 22100 Bothell Everett Highway, Bothell WA 98041
  • Source