Retiro De Equipo (Recall) de Gyroscan NT-Intera 1.5T

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Philips Medical Systems.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    System, Nuclear Magnetic Resonance Imaging - Product Code LNH
  • Causa
    Patient burns related to high sar levels and the combined use of synergy body coil and synergy flex-m coil.
  • Acción
    The firm issued a Field Change Order to their field personnel instructing them to add new labeling to the User Manual. 05/02/2002 A letter was issued to customers.


  • Modelo / Serial
    Serial numbers provided above
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    The firm distributed units to hospitals and medical centers nationwide.
  • Descripción del producto
    Gyroscan NT-Intera 1.5T
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Philips Medical Systems, 22100 Bothell Everett Highway, Bothell WA 98041
  • Source