Retiro De Equipo (Recall) de HoverMatt Patient Transfer Solution/Air Transfer Mattress

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por D.T. Davis Enterprises Ltd..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    33722
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 3
  • Número del evento
    Z-0084-06
  • Fecha de inicio del evento
    2005-09-13
  • Fecha de publicación del evento
    2005-10-21
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
    2006-06-07
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Device, Patient Transfer, Powered - Product Code FRZ
  • Causa
    Instructions for use are not adhering to the product.
  • Acción
    Recalling firm issued recall letters dated October 5, 2005 informing the hospitals of the problem and that firm representatives would contact them to visit their facilities to affix new labels.

Device

  • Modelo / Serial
    Model Numbers HM28HS, HM28DC, HM34HS, HM34DC, HM39HS, HM39DC
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Products were shipped to hospitals nationwide. Product was also shipped to Canada, Australia, and the United Kingdom.Product was shipped to government accounts in TN, PA, and CA.
  • Descripción del producto
    HoverMatt Patient Transfer Solution/Air Transfer Mattress
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Dirección del fabricante
    D.T. Davis Enterprises Ltd., 513 S Clewell St, Bethlehem PA 18015-4537
  • Source
    USFDA