Retiro De Equipo (Recall) de Huntington Instruments brand Irrigation Aspiration System with Single Spike Tubing and 33 cm Probe, Disposable (single use only), sterile, latex free. Catalog # 55040. Labeled as Manufactured for Huntington Instruments, Ogden Utah.

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Vital Concepts, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    27131
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0020-04
  • Fecha de inicio del evento
    2003-07-11
  • Fecha de publicación del evento
    2003-10-15
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
    2004-04-12
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Apparatus, Suction, Single Patient Use, Portable, Nonpowered - Product Code GCY
  • Causa
    The suction valve may become stuck in the 'suction on' position under vacuum.
  • Acción
    A request for product return was sent to each customer beginning on July 11, 2003.

Device

  • Modelo / Serial
    lots 50905127 and 50905036.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Arizona, Illinois, Indiana, Michigan, Ohio, Pennsylvania, South Carolina, Texas, Utah, Washington, Canada, Israel and Japan
  • Descripción del producto
    Huntington Instruments brand Irrigation Aspiration System with Single Spike Tubing and 33 cm Probe, Disposable (single use only), sterile, latex free. Catalog # 55040. Labeled as Manufactured for Huntington Instruments, Ogden Utah.
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Dirección del fabricante
    Vital Concepts, Inc., 5090 Kendrick Ct. S E, Grand Rapids MI 49512
  • Source
    USFDA