Retiro De Equipo (Recall) de InVision Technologies

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Invision Technologies Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    33759
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0187-05
  • Fecha de inicio del evento
    2005-10-07
  • Fecha de publicación del evento
    2005-10-15
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
    2011-02-10
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    unknown device name - Product Code ZZZ
  • Causa
    X-ray leakage exceed exposure standard of 0.5 mr/hr.
  • Acción
    On 10/7/05, the firm issued letters to all its direct consignees, informing them of the affected product and providing instructions on the Corrective Action Plan (CAP). The changes will be completed on each CTX 5500/2500 at the next scheduled monthly maintenance visit by InVision Field Service Engineer.

Device

  • Modelo / Serial
    All units of these models: CTX: 5500, 2500
  • Distribución
    Distributed nationwide primarily in the airports.
  • Descripción del producto
    CTX 5500 DS and CTX 2500 Explosive Detection Systems (EDS); || Product is manufactured by InVision Technologies, Inc., Newark, CA
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Dirección del fabricante
    Invision Technologies Inc, 7151 Gateway Blvd, Newark CA 94560-1012
  • Source
    USFDA