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Retiro De Equipo (Recall) de Kinetic Concepts

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Kinetic Concepts, Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    25452
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0749-03
  • Fecha de inicio del evento
    2000-04-11
  • Fecha de publicación del evento
    2003-04-18
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2003-12-16
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=25854
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Bed, Flotation Therapy, Powered - Product Code IOQ
  • Causa
    Battery failure/ outgassing.
  • Acción
    Service centers were notified of the new battery maintenance policy on 4/11/2000 in a Technical Bulletin and again on 9/11/2000. Non-service center customers were notified by letter in October 2002.

Device

Kinetic Concepts
  • Modelo / Serial
    All Serial Numbers
  • Clasificación del producto
    Physical Medicine Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide
  • Descripción del producto
    TransportAir Auxiliary Blower Unit.
  • Manufacturer
    Kinetic Concepts, Inc

Manufacturer

Kinetic Concepts, Inc
  • Dirección del fabricante
    Kinetic Concepts, Inc, 4958 Stout Drive, San Antonio TX 78219
  • Source
    USFDA