Retiro De Equipo (Recall) de Life Scan One Touch Ultra

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Matrix Distributors, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    36932
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 1
  • Número del evento
    Z-0477-2007
  • Fecha de inicio del evento
    2006-10-09
  • Fecha de publicación del evento
    2007-02-14
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
    2008-01-07
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Blood Glucose Test Strips - Product Code NBW
  • Causa
    Counterfeit test strips (manufacturer unknown).
  • Acción
    Matrix Distributors contacted by telephone those pharmacies to which they had shipped the affected lots. These call were conducted from 10/9 to 10/13/2006. A follow-up letter was issued to the pharmacies extending the recall to the user level.

Device

  • Modelo / Serial
    One Touch Ultra Test Strips: Lot #'' 2691191.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Product was distributed to 96 pharmacies throughout the United States.
  • Descripción del producto
    One Touch Ultra Blood Glucose Test Strips-Lot # 2691191, LifeScan
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Dirección del fabricante
    Matrix Distributors, Inc., 110 Tices Ln, Unit 5B, E Brunswick NJ 08816-2048
  • Source
    USFDA