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Retiro De Equipo (Recall) de Liko

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Liko, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    31193
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0877-05
  • Fecha de publicación del evento
    2005-06-08
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2007-06-20
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=37345
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Lift, Patient, Ac-Powered - Product Code FNG
  • Causa
    Incorrect length support screws may cause patient lift failure.
  • Acción
    Liko notified Peridot Group by letter dated 9/29/04 of the recall. All Canadian distributors, including Peridot, will contact and inspect and replace bolts at user sites.

Device

Liko
  • Modelo / Serial
    Serial Number: Range 401205-41442
  • Clasificación del producto
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Canada
  • Descripción del producto
    Sabina I and II EM/EE Patient Lift
  • Manufacturer
    Liko, Inc.

Manufacturer

Liko, Inc.
  • Dirección del fabricante
    Liko, Inc., 842 Upper Union St., Suite 4, Franklin MA 02038
  • Source
    USFDA