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Retiro De Equipo (Recall) de Medtronic Midas Rex Classic, GS and Legend dissecting tools

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Power Surgical Solutions.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    33340
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1574-05
  • Fecha de inicio del evento
    2005-09-01
  • Fecha de publicación del evento
    2005-09-21
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2007-07-25
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=41717
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Motor, Surgical Instrument, Pneumatic Powered - Product Code GET
  • Causa
    Potential compromise of sterile packaging for disposable dissecting tools.
  • Acción
    Firm notified consignees by letter on 9/1/2005.

Device

Medtronic Midas Rex Classic, GS and Legend dissecting tools
  • Modelo / Serial
    All lot numbers.
  • Clasificación del producto
    General and Plastic Surgery Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide and the following foreign countries: Aruba, Australia, Austria, Barbados, Belgium, Bolivia, Brazil, Canada, Chile, Colombia, Costa Rica, Czech Republic, Denmark, Dominican Republic, Ecuador, Egypt, Finland, France, Germany, Greece, Guatemala, Honduras, Hong Kong, Hungary, India, Iraq, Ireland, Israel, Italy, Jamaica, Japan, Jordan, Korea, Kuwait, Lebanon, Mexico, Netherlands, Norway, Oman, Pakistan, Peru, Philippines, Poland, Portugal, Puerto Rico, Qatar, Russia, S. Africa, Saudi Arabia, Singapore, South Korea, Spain, Sri Lanka, Sweden, Switzerland, Taiwan, Thailand, Trinidad, Turkey, U.S. Virgin Islands, Uae, United Kingdom, Uruguay, and Venezuela
  • Descripción del producto
    Medtronic Midas Rex Classic, GS and Legend dissecting tools manufactured by Medtronic Inc. Powered Surgical Solutions, 4620 North Beach Street, Fort Worth, tX 76137 USA, Rx only, Sterile, Single Use Only.
  • Manufacturer
    Power Surgical Solutions

Manufacturer

Power Surgical Solutions
  • Dirección del fabricante
    Power Surgical Solutions, 4620 N Beach St, Fort Worth TX 76137-3219
  • Source
    USFDA