Events

Retiro De Equipo (Recall) de MicroSTAAR Injector Cartridges Models: || SFC-25 (utilized with plate haptic Collamer lens) || MTC-60 (utilized with plate haptic Silicone lens)

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Staar Surgical Co Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    28070
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0378-04
  • Fecha de inicio del evento
    2004-01-06
  • Fecha de publicación del evento
    2004-01-29
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2005-01-04
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=31145
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Lens, Guide, Intraocular - Product Code KYB
  • Causa
    Increased numbers of lens tears during placement of lens into eye.
  • Acción
    Customers will recieve recall notice, Customer Bulletin and MicroStaar Injector Cartridge Guide by Federal Espress (sent 1/6/04).

Device

MicroSTAAR Injector Cartridges Models: || SFC-25 (utilized with plate haptic Collamer lens) || MT...
  • Modelo / Serial
    SFC-25 (8 lots) 1180608, 1181078, 1181170,1181171, 1181396, 1181397, 1182237, 1184864 MTC-60 (25 lots) 1177222, 1177950, 1178121, 1178212, 1176868, 1177421, 1178738, 1178883, 1178885, 1179023, 1181789, 1181790, 1181797, 1181798, 1181980, 1182245, 1182342, 1182343, 1182344, 1182345, 1182675, 1182676, 1182677, 1182761.
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide, Canada and Australia
  • Descripción del producto
    MicroSTAAR Injector Cartridges Models: || SFC-25 (utilized with plate haptic Collamer lens) || MTC-60 (utilized with plate haptic Silicone lens)
  • Manufacturer
    Staar Surgical Co Inc

Manufacturer

Staar Surgical Co Inc
  • Dirección del fabricante
    Staar Surgical Co Inc, 1911 Walker Ave, Monrovia CA 91016-4846
  • Source
    USFDA